|
|
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Наша компания предлагает помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность, как оптовой торговли лекарственными средствами, так и розничной торговли лекарственными средствами.
Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Виды фармацевтической деятельности для целей лицензирования:
- Оптовая реализация (торговля) лекарственными средствами (приобретение, хранение, отпуск лекарственных средств) с правом либо без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами и наркотическими средствами и психотропными веществами.
- Розничная реализация (торговля) лекарственными средствами (приобретение, хранение, отпуск лекарственных средств) с правом либо без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами и наркотическими средствами и психотропными веществами.
Кому необходима лицензия?
Фармацевтическая лицензия необходима организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность, а именно следующие группы:
- Оптовые фармацевтические организации (аптечный склад).
- Аптечные организации:
- Аптека, обслуживающая население:
- Аптека ЛПУ:
- Аптечный пункт, обслуживающий население (филиал аптеки) (без права изготовления и фасовки лекарственных средств; без права хранения и отпуска наркотических средств и психотропных веществ).
- Аптечный пункт ЛПУ:
- Аптечный киоск (без права отпуска лекарственных средств по рецептам):
- Аптечный магазин.
Требования к площади помещений:
-
Аптека:
- Площадь 100 м.кв. - непроизводственная аптека
- Площадь 120 м.кв. - производственная аптека
- Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната для сотрудников, раковина, туалет.
-
Аптечный киоск:
- Площадь не менее 60 м.кв.
- Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната хранения, раковина, туалет
-
Аптечный пункт:
- Площадь не менее 70 м.кв. - для непроизводственного пункта
- Площадь не менее 100 м.кв.- для производственного пункта
- Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната хранения, раковина, туалет
Требования к персоналу:
Специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
Специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
Срок действия строительной лицензии - 5 лет.
Территория действия строительной лицензии – Российская Федерация
Срок оформления лицензии – 45 дней с момента подачи документов в лицензирующий орган.
Стоимость услуг – 30 000 рублей + пошлина (1 300 рублей).
Специалисты нашего центра помогут Вам в получении фармацевтической лицензии. С ценами на наши услуги можно ознакомиться на странице прайс-листа.
Если у Вас возникли какие-либо вопросы, Вы можете задать их нашим юристам, перейдя по этой ссылке и в кратчайшие сроки Вы получите ответ по указанному Вами e-mail-адресу.
|
|